Урсосан инструкция по применению аналоги. От чего помогает «Урсосан»

31.08.2020

Лекарственный препарат Урсосан содержит в своём составе урсодезоксихолевую кислоту. В малом количестве она содержится в желчи.

Данное вещество необходимо в организме для понижения синтеза в печени холестерина, а также его абсорбции в желудочно-кишечном тракте. Благодаря взаимодействию кислоты с холестерином растворяются холестериновые камни, уменьшается литогенность желчи, понижается холатохолестериновый индекс.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Урсосан, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Урсосаном, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде капсул. Согласно инструкции от производителя, 1 таблетка препарата Урсосан имеет следующий состав:

Основное вещество (урсодезоксихолевая кислота) – 250 мг;
Коллоидный кремния диоксид – 5 мг;
Крахмал кукурузный – 49 мг;
Стеарат магния – 3,65 мг;
Вещества защитной оболочки – комбинация желатина и диоксида титана.

Клинико-фармакологическая группа: гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием.

Для чего применяется Урсосан?

По инструкции Урсосан применяется при:

активном хроническом гепатите;
токсических поражениях печени;
муковисцидозе;
дискинезии желчевыводящих путей;
неалкогольном стеатогепатите;
остром гепатите;
первичном склерозирующем холангите;
алкогольной болезни печени;
атрезии внутрипеченочных желчных путей;
первичном билиарном циррозе печени;
билиарном рефлюкс-гастрите, рефлюкс-эзофагите;
неосложненной желчнокаменной болезни;
билиарном диспептическом синдроме.

Также Урсосан применяется для растворения желчных камней, которые невозможно удалить хирургическими методами, профилактики повторного камнеобразования; для профилактики поражений печени на фоне применения цитостатиков и гормональных контрацептивов.

Фармакологическое действие

Повышенная концентрация урсодеоксихолевой кислоты способствует растворению холестериновых желчных камней. Эффект проявляется главным образом за счет уменьшения концентрации холестерина в желчи, что связано с угнетением его секреции в желчь и всасыванием в кишечнике.

Урсодеоксихолевая кислота благоприятно влияет на функцию печени, оказывая гепатопротективное действие, что позволяет успешно применять у пациентов с различными болезнями печени, в том числе, сопровождающимися застоем желчи. Также урсодеоксихолевая кислота обладает значительным иммуномодулирующим действием.

Инструкция по применению

Показания к применению Урсосана охватывают широкий ряд заболеваний различной этиологии. В зависимости от клинической картины конкретного заболевания и продолжительности патологического процесса дегенерации клеток без положительной динамики, схема приема Урсосана будет указана непосредственно в карте больного и в инструкции препарата.

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.
После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза – 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.
При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).
При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.
При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости – до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При первичном склерозирующем холангите – 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При неалкогольном стеатогепатите – 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней – до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости – до 2 лет.
При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Противопоказания

Прием препарата противопоказан в таких случаях:

Индивидуальная непереносимость препарата Урсосан;
Повышенная чувствительность к активному веществу препарата;
Острые воспалительные заболевания желчного пузыря;
Болезни, вызывающие закупорку желчных протоков;
Нарушения естественных сокращений желчного пузыря;
Желчекаменная болезнь с кальцинированными камнями;
Функциональные нарушения печени и почек.

Побочные действия

При применении препарата Урсосан у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:

Со стороны пищеварительного тракта и гепатобилиарной системы: боль в области печени (преимущественно у пациентов с первичным биллиарным циррозом), диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, кальцификация желчных конкрементов, рвота.
У пациентов с первичным биллиарным циррозом возможна декомпенсация цирроза печени, которая частично прогрессирует после окончания терапии.
Аллергические реакции: крапивница (преимущественно в начале терапии).

При развитии нежелательных эффектов следует обратиться к врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения препарата Урсосан.

Беременность и лактация

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При применении Урсосана по инструкции необходимо соблюдать следующие условия:

Камни должны быть рентгенонегативными (холестериновыми);
Размер камней не должен превышать 20 мм;
Желчный пузырь должен функционировать и оставаться наполненным камнями не более чем на 50%;
Проходимость желчного и пузырного потока должна быть сохранена.

По отзывам к Урсосану, для получения максимального лечебного эффекта прием препарата после полного рассасывания камней необходимо продолжать в течение 3 месяцев. Длительное применение лекарственного средства будет способствовать уничтожению остатков камней, которые слишком малы для обнаружения диагностическими методами.

Аналоги Урсосана

К аналогам Урсосана относятся такие препараты, как Урдокса, Ливодекса, Эксхол, Урсофальк, Урсолив, Урсодекс, Урсодезоксихолиевая кислота, Урсодез, Урсо 100 и другие.

Цены

Средняя цена УРСОСАН в аптеках (Москва) 160 рублей.

Условия хранения

Хранить Урсосан в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С, оберегать от детей, срок годности 4 года.

Условия продажи

Данное лекарственное средство отпускается только по рецепту врача.

Форма выпуска и состав

Основное вещество (урсодезоксихолевая кислота) - 250 мг;
Коллоидный кремния диоксид - 5 мг;
Крахмал кукурузный - 49 мг;
Стеарат магния - 3,65 мг;
Вещества защитной оболочки - комбинация желатина и диоксида титана.

Даже после назначения врача, перед тем как принимать Урсосан, убедитесь, что вы купили оригинальный препарат. Проверить это можно, визуально и тактильно проанализировав содержимое капсул. Правильное лекарство должно содержать спрессованный порошок белого цвета, возможно, с незначительными отклонениями. При надавливании он должен распадаться на микрогранулы. В 1 упаковке находится 1 или 10 блистеров, в каждом из которых по 10 капсул.

Назначение

От чего помогает Урсосан:

Неосложненные формы желчнокаменной болезни;
Гепатиты различных штаммов хронической формы любого происхождения;
Патологическое состояние клеток печени;
Профилактика образования камней в желчном пузыре и протоках после оперативного вмешательства;
При склерозирующем холангите первичной формы и кистозном фиброзе печени;
Жировые наслоения в печени, которые не являются последствиями злоупотребления алкоголем;
Любые болезни, вызванные длительным употреблением алкоголя;
При дискинезии путей оттока желчи;
При гастритах и эзофагитах;
Способствует растворению камней в желчном пузыре до 15 мм в диаметре.

Урсосан, применение которого будет разниться в зависимости от характера заболевания, возраста, а также массы тела пациента, назначают только для внутреннего приема. Обязательное условие - запивать большим количеством воды комнатной температуры.

Инструкция по применению Урсосана

10-15 мг на 1 кг веса человека курсом от полугода до года - при обнаружении камней в желчных протоках и пузыре, для их удаления нехирургическим путем. Прием осуществляется один раз в день в полном объеме перед сном;
Такая же доза, но с частотой до 3 раз в день, рекомендована для восстановления клеток печени при хронической форме гепатита, при алкогольной и неалкогольной жировой болезни ;
12-15 мг на каждый кг массы тела с возможным увеличением суточного объема до 30 мг, используют при кистозных фиброзах, холангитах, билиарных циррозах. Курс лечения составляет полгода;
250 мг дважды в день на протяжении 3-12 месяцев после холецистэктомии. В зависимости от состояния больного лечащий врач может подбирать индивидуальные пропорции;
250 мг 1 раз в день для стабилизации работы ЖКТ при диагностике гастрита или эзофагита.

Дозировка подбирается только исходя из массы тела, то есть одинаково для взрослых и детей.

Фармакодинамика

Основное действующее вещество является нетоксичной и гидрофильной кислотой. При регулярном приеме происходит снижение синтеза холестерина, уменьшается объем его отложений, предотвращается всасывание молекул холестерина кишечником. Лекарство Урсосан также препятствует образованию камней и помогает расщепить уже существующие, чтобы безболезненно вывести их остатки из организма человека.

Результатом продолжительного курса станет также улучшение секреторной функции гепатоцитов.

Абсорбция действующего вещества происходит в тонкой кишке на 90%. С желчью из организма выводится до 70% лекарства. Незначительный остаток расщепляется бактериями в толстой кишке.

Противопоказания к применению Урсосана

Выявленная повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
Камни в желчном пузыре, в составе которых обнаружено большое содержание кальция;
Нестабильная работа или полная дисфункция желчного пузыря;
Декомпенсационный период при циррозе печени;
Выявленные сбои в работе поджелудочной железы или почек, а также самой печени;
Воспалительные процессы инфекционной природы острой формы в органах ЖКТ.

Побочный эффект

Перед тем как купить этот гепатопротектор, ознакомьтесь не только с тем, сколько стоит Урсосан, но и с возможными побочными явлениями. Согласно отзывам и информации, предоставленной самим производителем, в первые дни терапии при циррозе возможно ухудшение состояния больного (крапивница, зуд). При соблюдении схемы приема такие симптомы вскоре исчезают.

Другие побочные проявления:

Повышение транзиторной активности трансаминаз печени;
Расстройства ЖКТ - жидкий стул, рвота, диарея;
Болезненные ощущения в подреберье с правой стороны;
Ощущение тошноты.

Наличие диареи может являться не реакцией организма на сам препарат, а результатом передозировки. В этом случае достаточно скорректировать схему приема и провести стандартные мероприятия по стабилизации водно-электролитного баланса.

Беременность

При вынашивании ребенка или при планировании беременности прием Урсосана недопустим. Возможно назначение в случае крайней необходимости, если беременность находится в стадии 2 или 3 триместров. При этом надо просчитать долю пользы и возможного вреда. При грудном вскармливании Урсосан также противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарствами

С антацидами с алюминием или ионнообменными смолами, так как они снижают всасывание урсодезоксихолевой кислоты;
С неомицином, эстрогенами, прогестинами, клофибратом по причине риска повышения насыщенности холестерина и снижения эффективности Урсосана.

Урсодезоксихолевая кислота может повлиять на скорость абсорбции в кишечнике циклоспорина. Чтобы не допустить этого, назначают другое лекарство вместо Урсосана либо меняют дозировку.

Заменители Урсосана

В зависимости от необходимой продолжительности лечения, возможно возникнет вопрос о том, чем можно заменить это лекарство, ведь цена на Урсосан варьируется от 170 до 1470 руб. Также такая ситуация возникает, когда имеются патологические состояния, указанные в противопоказаниях или же эффективность препарата по каким-либо причинам ниже ожидаемой.

В данной ситуации можно рассмотреть следующие аналоги Урсосана:

Урдокса;
Ливодекса;
Урсофальк;
Урсолив.

Цена от 170 до 1470 рублей.

Назначается фармацевтический препарат «Урсосан» при гепатите С и прочих патологиях печени, благодаря своей способности защищать гепатоциты от негативного воздействия внешних факторов. Защитное действие обусловлено различными свойствами «Урсосана», которые направлены на улучшения оттока желчи, нормализацию функционирования печеночного органа и растворение конкрементов. Использовать для исцеления печени «Урсосан» следует после консультации с профильным врачом, который, в свою очередь, на основе диагностического обследования установит диагноз и в соответствии с ним назначит лечение.

Форма выпуска и действующее вещество

Производится медпрепарат «Урсосан» в виде белых капсул с твердой структурой. Содержит в составе действующее вещество - урсодеоксихолевую кислоту (УДХК) и такие дополнительные компоненты:

аэросил;
пищевую добавку Е572;
костный клей;
крахмал кукурузы;
пищевой краситель Е171.

Механизм действия

Препарат оказывает стимулирующее воздействие на иммунную систему.

Медицинское средство «Урсосан» с урсодеоксихолевой кислотой в составе обладает гепатопротекторным действием и используется в качестве комплексного лечения для восстановления печени, улучшения оттока желчи и расщепления конкрементов. Действует «Урсосан» таким образом:

вытесняет токсические вещества;
растворяет «плохой» холестерин;
уменьшает застои желчи в печеночных тканях;
стимулирует иммунную систему;
выступает защитой для нормальных клеток организма от вредоносных воздействий.

Механизм воздействия на печень гепатопротектора «Урсосан» достигается благодаря его способностям:

восстанавливать клеточные мембраны путем устранения воспалительных процессов;
сокращать концентрацию токсических веществ в гепатоците;
предотвращать патологическое развитие соединительных тканей.

Кроме этого, гепатопротектор «Урсосан» обладает способностью предупреждать старение и гибель печеночных клеток. Он предотвращает повреждения клеточных мембран, которые провоцирует заброс желчи в желудок, стимулирует процесс растворения желчных камнеобразований, освобождает внутрипеченочные протоки от скопления желчи и останавливает процессы разрастания соединительной ткани в печени, возникающих при циррозах и прочих недугах.

Показания

Рекомендуют прием лекарства при лечении гепатитов.

Рекомендован прием «Урсосана» при начальной стадии желчнокаменной болезни, активных гепатитах острого и хронического характера, муковисцидозе, при воздействии на гепатоциты различных ядов, лекарств, бытхимии и при болезнях печени, возникающих вследствие злоупотребления алкоголем. Показаниями к употреблению «Урсосана» также выступают:

холестаз беременных;
желчь в желудке;
замещение нормальной ткани печени рубцовой;
жировой гепатоз;
предупреждение поражений печени при употреблении цитостатических препаратов и гормональных противозачаточных средств;
нарушение моторики, снижение тонуса желчного пузыря и желчных протоков.

Как принимать «Урсосан» для лечения печени

Принимать лекарство «Урсосан» для исцеления печени лучше во время еды, запивая большим объемом водички. Капсулы перед приемом не измельчают, а глотают целиком. Для достижения максимального эффекта от лечения медикамент пьют регулярно, строго придерживаясь подобранной врачом схемы. Длительность лечебного курса и дозировку «Урсосана» определяет профильный медик. Так, при прописывают по 0,01-0,15 г/кг в сутки, разделенные на 3 приема. Больным с желчными конкрементами холестерина назначают «Урсосан» из расчета 10 мг/кг в сутки. Курс длится от 6-ти месяцев и до 2-х лет, но если спустя год разница в размерах холестериновых плотных образований не проявилась, то терапию прекращают.

Достижение максимального эффекта зависит от правильно подобранной схемы приема.

В начале лечения «Урсосаном» следует ежемесячно вести контроль уровня активности печеночных ферментов и на протяжении всего курса следить за изменениями размера камнеообразований с помощью рентгенологического исследования желчного пузыря с применением контрастного вещества или ультразвукового исследования. Помимо этого, проводят исследования, которые позволяют своевременно выявить отложения солей кальция на конкрементах и в случае обнаружения кальцинированных новообразований лечение останавливают.

Больным желчным рефлюкс-гастритом прописывают «Урсосана» по 1-ой капсуле в сутки. Длительность лечебного курса составляет от 10-ти до 14-ти суток и на усмотрение врача может быть увеличена. Лицам с биллиарным циррозом рекомендуют пить урсодеоксихолиевую кислоту по 14 мг/кг в сутки. В первые дни лечения дозировка «Урсосана» делится на 3 приема, большая часть лекарства оставляется на вечернее время. При улучшении состояния печени дозу сокращают до 1-й капсулы и выпивают ее перед сном 1 р./день.

Можно ли для беременных и при ГВ?

Разрешается применять «Урсосан» для устранения проблем с печенью женщинам в положении, если ожидаемая польза для будущей мамы значительно выше возможного риска для еще не родившегося малыша. Целесообразность применения «Урсосана» определяет профильный медик, исходя из результатов лабораторного исследования биологических жидкостей женщины и ее самочувствия в целом. На сегодня отсутствуют данные о выделении активного компонента гепатопротектора «Урсосан» с грудным молоком. При необходимости использования урсодеоксихолевой кислоты на момент кормления грудью, следует прекратить лактацию.

Разрешается ли маленьким пациентам?

Самым маленьким пациентам делают раствор из капсулы препарата.

Медпрепарат «Урсосан» назначается для терапии различных недугов печени, начиная с 2-х лет. Дозировку рассчитывают в зависимости от веса малыша и установленного диагноза. Суточная доза медикамента составляет 0,01-0,02 г/кг за один прием, предпочтительно перед сном. Малышам, которые не могут целиком глотнуть капсулу «Урсосана», раскрывают ее, а содержимое высыпают в сосуд с водой. Важно, чтобы кроха выпил лекарственный раствор до конца.

Особенности приема при гепатите С

Серьезная патология печени воспалительного характера - гепатит С, увеличивает риск развития злокачественных образований органа и способствует замещению клеточных структур волокнистой тканью, что в последующем приводит к циррозу печени. Урсодеоксихолевая кислота препятствует разрастанию рубцовой ткани и снижает скорость развития цирроза.

Стоит понимать, что «Урсосан» не лечит печень, он помогает поддерживать ее нормальное функционирование и чистит орган от скопившихся токсинов. «Урсосан» необходим для продления и улучшения качества жизни больного, именно поэтому гепатопротектор принимают всю жизнь. Назначают «Урсосан» на месяц, после чего выдерживают перерыв 60-90 дней и повторяют курс. Поддерживающую терапию проводят регулярно, соблюдая указанные временные интервалы между курсами. В процессе лечения медикамент пьют по 1-й капсуле с утра и в вечернее время.

Состав

Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота 250 мг в одной капсуле.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кукурузный крахмал прежелатинизированный, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав капсулы: желатин, титана диоксид.

Описание

Капсулы: желатиновые капсулы размер № 0, крышечка капсулы белая, корпус белый.

Фармакотерапевтическая группа, код АТХ/АТС

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Средства на основе желчных кислот. Код ATX : А05АА02.

Действие

Урсодеоксихолевая кислота является желчной кислотой, которая входит в небольшом количестве в состав желчи людей. В сравнении с другими желчными кислотами является нетоксичной. При приеме внутрь всасывается в тонком кишечнике и кровяным потоком попадает в печень. Повышенная концентрация урсодеоксихолевой кислоты способствует растворению холестериновых желчных камней. Эффект проявляется главным образом за счет уменьшения концентрации холестерина в желчи, что связано с угнетением его секреции в желчь и всасыванием в кишечнике.

Также урсодеоксихолевая кислота обладает значительным иммуномодулирующим действием.

Показания к применению

Для растворения рентген негативных холестеринов желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (ней).

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.

Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Противопоказания

при повышенной чувствительности к урсодеоксихолевой кислоте или другим компонентам препарата; при декомпенсированном циррозе печени; при остром воспалении желчного пузыря и желчевыводящих путей; при непроходимости желчевыводящих путей (закупорка общего желчного или пузырного протока); в случае, если желчный пузырь не визуализируется рентгенологическими методами; при наличии кальцифицированных камней; при нарушении сократимости желчного пузыря; в случае частых приступов желчных колик; при тяжелых функциональных нарушениях почек и печени.

Дети и подростки:

Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Применение в период беременности и в период грудного вскармливания

Достаточных данных о применении урсодеоксихолевой кислоты при беременности нет.

Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности в ранней стадии беременности. Урсодеоксихолевую кислоту не следует применять женщинам во время беременности. При необходимости применения во время беременности необходимо оценить соотношение пользы лечения и риска для плода. Решение может принять только врач. Женщинам репродуктивного возраста можно назначать лечение только при надёжной контрацепции.

Пациентки репродуктивного возраста, принимающие препарат для растворения камней в желчном пузыре, должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные оральные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней. Перед началом лечения возможность беременности следует исключить.

Ограниченные данные свидетельствуют, что урсодеоксихолевая кислота проникает в грудное молоко и обнаруживается в низких количествах, в связи с чем развитие нежелательных эффектов маловероятно.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Побочные реакции

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Со стороны желудочно-кишечного тракта

В клинических исследованиях часто сообщалось о наличии пастообразного стула или диареи. Очень редко при лечении первичного билиарного цирроза отмечалась сильная абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.

Со стороны печени и желчного пузыря

Очень редко при лечении урсодеоксихолевой кислотой возможна кальцификация желчных камней. В течение терапии поздних стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.

В случае появления любых необычных реакций прекратите прием препарата и посоветуйтесь с врачом.

Передозировка

Передозировка маловероятна, поскольку поглощение урсодеоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы, и она в основном выводится с калом. При передозировке может наблюдаться диарея. Если имеет место диарея, дозу нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение урсодеоксихолевой кислоты. Последствия диареи нужно лечить симптоматически с поддержанием баланса жидкости и электролитов.

Длительное использование высоких доз урсодеоксихолевой кислоты (28- 30 мг/кг/день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение не по показаниям) сопровождалось большей частотой серьезных побочных эффектов.

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Урсосан® нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и/или смектит, поскольку эти препараты связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике, таким образом, препятствуют ее поглощению и снижают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одно из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема капсул Урсосан®.

Урсодеоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.

В отдельных случаях урсодеоксихолевая кислота может уменьшать поглощение ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение урсодеоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость взаимодействия с другими статинами, неизвестна.

Доказано, что урсодеоксихолевая кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (Сmах) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нитрендипина и урсодеоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нитрендипина.

Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона.

Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодеоксихолевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома Р450 ЗА. Однако, в исследовании взаимодействия с будесонидом, который является субстратом цитохрома Р450 ЗА, подобного эффекта не наблюдалось. При одновременном применении средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и иметь в виду, что может потребоваться коррекция дозы.

Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови, такие как клофибрат, повышают секрецию холестерина печенью и, таким образом, могут способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, вызывая эффект противоположный действию урсодеоксихолевой кислоты, используемой для их растворения.

Способ применения и дозы

Возрастных ограничений по применению препарата нет. Для пациентов, которые имеют вес менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул, следует применять урсодеоксихолевую кислоту в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней

Для растворения желчных камней у взрослых рекомендуется обычная доза от 2 до 5 капсул в день, в зависимости от веса пациента (10 мг/кг/сутки).

Капсулы нужно глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки вечером перед сном. Капсулы нужно принимать регулярно.

Необходимое время для растворения желчных камней обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, чтобы со временем не возникла кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи

По 250 мг 1 раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном. Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи препарат понимать в течение 10-14 дней. Длительность применения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБК)

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 750 мг до 1 750 мг (14 ± 2 мг урсодеоксихолевой кислоты / кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения препарат нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела (мг/кг/сут).

Масса тела (кг)	Суточная доза (мг/кг массы тела)	Распределение приема препарата
		Первые 3 месяца			В дальнейшем
		Утро	День	Вечер	Вечер (1 раз в день)
47-62	12-16	250 мг	250 мг	250 мг	750 мг
63-78	13-16	250 мг	250 мг	500 мг	1 000 мг
79-93	13-16	250 мг	500 мг	500 мг	1 250 мг
94-109	14-16	500 мг	500 мг	500 мг	1 500 мг
более 110		500 мг	500 мг	750 мг	1 750 мг

Капсулы следует глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярность приема.

Использование препарата при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая по 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая еженедельно суточную дозу на 250 мг) до достижения назначенного режима дозирования.

Применение у детей

Холестериновые желчные камни и первичный билиарный цирроз очень редко встречается у детей. Отсутствуют данные об эффективности и безопасности препарата в этой популяции.

При необходимости доза должна подбираться в соответствии с массой тела.

Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг/кг/сут и распределяется на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сут, в случае необходимости.

Масса тела (кг)	Суточная доза (мг/кг)	Урсосан®, капсулы 250 мг
		Утро	День	Вечер
20-29	17-25	1	-	1
30-39	19-25	1	1	1
40-49	20-25	1	1	2
50-59	21-25	1	2	2
60-69	22-25	2	2	2
70-79	22-25	2	2	3
80-89	22-25	2	3	3
90-99	23-25	3	3	3
100-109	23-25	3	3	4
>110		3	4	4

Меры предосторожности

При наличии варикозного кровотечения, печёночной энцефалопатии, асцита, а также при необходимости пересадки печени больные должны получать соответствующее специфическое лечение.

Мониторинг эффективности применения урсодеоксихолевой кислоты при лечении холестатических заболеваний печени основывается на анализе биохимических параметров холестаза, а также при выявлении признаков цитолиза печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), которые часто сопровождают прогрессирование холестаза. В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг параметров функции печени ACT, АЛТ и γ-ГТФ каждые 4 недели, в дальнейшем - каждые 3 месяца.

Если имеет место диарея, дозу препарата нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение урсодеоксихолевой кислоты. Пациентки, принимающие препарат для растворения желчных камней, должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут способствовать образованию камней в желчном пузыре.

В очень редких случаях при лечении пациентов с поздней стадией первичного билиарного цирроза развивалась декомпенсация цирроза, которая была частично обратимой после прекращения лечения. У пациентов с первичным циррозом клинические симптомы (например, зуд) в редких случаях могут усиливаться в начале лечения. В этом случае дозу необходимо уменьшить до 1 капсулы 250 мг в день, а в последствии постепенно увеличить до рекомендованной.

При поносе доза должна быть уменьшена. В случаях персистирующей диареи лечение должно быть прекращено.

При применении для растворения холестериновых желчных камней: для оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо визуализировать (с помощью оральной холецистографии) общий вид и вид закупорки желчного пузыря в положении стоя и лёжа на спине (ультразвуковой контроль) через 6- 10 месяцев после начала лечения. Если желчный пузырь не может быть визуализирован на рентгеновских снимках или в случаях кальцификации камней, нарушения сократимости желчного пузыря или частых желчных колик препараты урсодеоксихолевой кислоты принимать нельзя.

Применение у лиц старше 65 лет: Специальных исследований не проводилось.

Однако, с учётом известных данных, не предвидится осоннбстей, кототорые могли бы ограничить применение урсодеоксихолевой кислоты у лиц пожилого возраста.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Срок годности 4 года.

Предостережения

Запрещается принимать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Храните препарат в месте, недоступном для детей.

Форма выпуска

Капсулы по 250 мг. Блистер по 10 капсул, 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Название и адрес производителя

Производитель: «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»

ул. Телчска 1,140 00 Прага 4, Чешская Республика